....................................PART IV

............................................PART IV

EOµ EAOÍOµ ¶¢ÀÀPïËÈ¢À¶m ¶pl¸±¸ævOµÀ OµÃfµ m¸gïhµ OµwS¼ GAfÉv¹ VµÃfµdA V¸v¹ C¶¢¶ª±µA.  C£ ¶¢ÀAlµÀvÀ (drugs C¶m鶢Ãd). E£ allopathy O¸¶¢VµÀÛ¶mÀ, ayurvedic vÉl¸ Ê¢±É Ehµ±µh¸ñ ¢¸fÉ ¶naturopathic medicines O¸¶¢VµÀÛ¶mÀ.  C±ÀÀhÉ F ¶¢Àlûµï O¸vAvÑ ¶¢ÀAlµÀv hµ±ÀµÃ±¿vѶmÃ, ¢¸dº ¢¸fµOµA vѶmÃ, ¢¸dºn ¶p±¿°ºAVµdA vѶmà ImÐé ¶¢À±ÇmÐé ¶¢Ã±µÀêvÀ VÐdÀ VɶªÀOµÀAdÀm¸é±ÀÀ.  l¿nOº O¸±µgA side effects IOµÀÖ¶¢ C¶¢dÊ¢À.  O¸Oµ W¶mé W¶mé OµAÈpovÀ IOµÀÖ¶¢ C±ÀÀqÒ±ÀÀ n±ÀµÀAhµñg vÉOµ market CAh¸ OµÃfµ ±µOµ±µO¸v substitutes ¶¢VÉÛ±ÀµÀdÊ¢À O¸±µgA.  ¶¢À±¼±ÀµÀÀ allopathy drugs Oº OÍAËhÇm¸ ¶p±¼¥Ñlûµ¶mvÀ Y±¼S¸±ÀÀ.  ¶¢À±¼ ayurveidc v¹dº £ÀS¼w¶m ¢¸dºOº V¸v¹ V¸v¹ hµOµÀÖ¶¢ ¶p±¼¥Ñlûµ¶mvÀ Gm¸é±ÀÀ. Sµhµ ¶pl¼ ¶ªA¶¢hµù±¸vÀS¸ ¶pñ¶pAVµAvÑ clinical research Êp±¼d V¸v¹ OµAÈpovÀ ¶¢ÀÀAlµfµÀSµÀ Ê¢«¸±ÀÀ.  EAO¸ ImÐé ImÐé ¶p±¼¥Ñlûµ¶mvÀ ¶¢Ã¶m¶¢Áv ¤Àlµ VɱÀµÀdA È¢ÀÀlµvÇd¹à±µÀ (4).  Especially  F ¶¢Àlûµï O¸vAvÑ drug absorption and drug assimilation (CAdÉ vѶm ¾pvÀÛOж¢dA ¶¢À±¼±ÀµÀÀ EAOº qÒ¶¢dA SµÀ±¼AW) V¸v¹ ¶p±¼¥Ñlûµ¶mvÀ Y±µÀSµÀhµÀm¸é±ÀÀ. ¤dºvÑô  nanotechnology, nanochemistry IAhÐ V¸v¹ V¸v¹ s¹¶¢ÁAl¼.

Nano carbon tubes hollow S¸ GAd¹±ÀÀ.  CAdÉ E¶¢oé OµÃfµ LOµ «¸lûµ¶mA OºñAlµ ¢¸fµ¶¢VµÀÛ¶mÀ.  ¢¸dºn minute quantities (CAdÉ V¸v¹ V¸v¹ W¶mé È¢Ãh¸lµÀvÑô - ±ÉgÀ¶¢ÁvAhµdº) vÑ drug hÐ impregnate VÉʪ»ª (hÇx¶mAhµS¸ Oµw»ªqÒ±ÀÉÀv¹) Vµ±µîA l¸ö±¸ absorption S¸o, inhalation l¸ö±¸ S¸o, intravenously S¸o, intracellular S¸ O¸o transport VÉ»ª¶mdô±ÀÀhÉ, Cl¼ ¶ª±¼S¸Ø È¢zõ JËlÇhÉ diseased site GAdÀAlÐ COµÖfµ act VÉ»ª, D disease hÐ qÒ±¸fº SÇvÀ¶ªÀåAl¼.  CAdÉ El¼¶¢±µOµdºv¹ IOµÀÖ¶¢ È¢Ãh¸lµÀvÑ ¶¢ÀAlµÀ ¶¥±¿±µA vÑnOº F±ÀµÀdA C¶¢¶ª±µA vÉlµo, l¸n¶¢vô v¹sûµA O¸lµÀ Oµl¸, IOµÖfµ±ÀÀhÉ YsÀì vÉlÐ D parts vÑ side effects ¶¢WÛ tissue n m¸¶¥¶mA VÉ«ÒåAlÐ hÇw±ÀµÀYɱÀµÀdA Y±µÀSµÀhÐAl¼.  l¿Êmé drug delivery system S¸ VÇsÀh¸A.  El¼Oµ ¶pñV¸±µAvÑOº ±¸¶¢d¹nOº IAhÐ O¸vA vÉlµÀ.  ¶¢ÀAlµÀvoé OµÃfµ IOµÀÖ¶¢S¸ USP, IP, BP, JP, etc., (CAdÉ Coé OµÃfµ pharmacopea vÀ US, British, Indian and Japanese) v¹dº ¶p±¼¶¢Ãg¸v¶mÀ, ¢¸dºvÑn ¶p±¿°¸ £lû¸m¸v¶mÀ q¸dºAVµÀh¸±µÀ.  USFDA ¶ªA¶ªæ ±ÀÇÀÀOµÖ m¸gïh¸ ¶p±¼¶¢Ãg¸vOµÀ OµdÀà sfº ¤dº ±ÀÇÀÀOµÖ hµ±ÀµÃ±¿vÑn ¶plµèhµÀvÀ GAd¹±ÀÀ.  ¤dºvÑô Èshelf-like studies, dissolution studies, dissociation, assay  v¹dº m¸gïh¸ ¶p±¿°µvÀ n±µö»¬AVµsfµh¸±ÀÀ.  ¢¸dº ±ÀÇÀÀOµÖ pH, alcohol and water content, total sugars, dissolved solids, etc., OµÃfµ V¸v¹ G¶p±ÀÇÃSµOµ±µËÈ¢À¶mdÀ¶¢Adº ¶p±¿°¸ £lû¸m¸vÉ.

C±ÀÀhÉ hµ¶¢Ã©¸ J£ÀdAdÉ Cné allopathic ¶¢ÀAlµÀvÑô¶mà JlÐ LOµ ±µ«¸±ÀµÀ¶mA N¶¨lûµ È¢ÀÀOµÖv ¶mÀAW j»ª¶mlÉ GAdÑAl¼.  CAdÉ OÍné È¢ÀÀOµÖv ¶mÀAW ±µ«¸±ÀµÀ¶m ¶pl¸±¸ævÀ j±ÀµÀdA Y±µÀSµÀhµÀAl¼.  IAlµÀOµAdÉ D ±µ«¸±ÀµÀm¸vÀ ¶pñOµÅi »ªlµèAS¸ D È¢ÀÀOµÖvÑô GAd¹±ÀÀ O¸sdºà hµ±ÀµÃ±¿ V¸v¹ hµOµÀÖ¶¢vÑ C±ÀÀqÒhµÀAl¼.  ClÉ ¶¢ÀÀfº ±µ«¸±ÀµÀm¸vÑô VÉʪå IOµÀÖ¶¢ P±µÀÛ C¶¢dÊ¢À O¸OµÀAf¸, V¸v¹ Oµ¶¨àA, hµOµÀÖ¶¢ yield OµÃlµ GAfµ¶¢VµÀÛ¶mÀ.  C±ÀÀhÉ C£ ¶¢À¶m ¶¥±¿±µAhÐ E¶¢ÀfµOµ qÒ¶¢VµÀÛ¶mÀ.

F ¶¢ÀAlµÀvoé OµÃfµ ¶¢ÀÀAlµÀS¸ hµ±ÀµÃ±¿ hµ±µÀ¢¸hµ YAhµÀ¶¢Áv ¤Àlµ toxicity OжªA ¶p±¿°µvÀ Y±µÀ¶psfµh¸±ÀÀ Phase I).  l¿nOº Ethical committee ¶mÀAW permission j¶ªÀOТ¸w.  Clµ±ÀµÃïOµ È¢Ãh¸lµÀ n±¸è±µgOµÀ (dosage) D±ÐSµïAS¸ G¶mé human volunteers M 100 ¶¢ÀAl¼vÑ ¶p±¿°µvÀ Y±µÀ¶pÁh¸±µÀ (¶Phase - II).  l¿n hµ±µÀ¢¸hµ ClÉ YsÀì G¶mé patients Oº 2000-3000 ¶¢ÀAl¼vÑ F ¶¢ÀAlµÀ EWÛ VµÃ«¸å±µÀ (¶Phase - III).  El¿ C±ÀµÃïOµ market vÑnOº release VÉ«¸å±µÀ (Phase - IV) vÑ W¶¢±¼S¸.  ¤dnéAdºo clinical trials Cn CAd¹±µÀ.  Ev¹ LOµ ¶¢ÀAlµÀ hµ±ÀµÃ±¿n ¶¢Ã¶m¶¢ÁvÑô USFDA regulations ¶pñO¸±µA m¸gïh¸¶p±¼¶¢Ãg¸vÀ J lÉ¥¹nOº ¶¢±¼åʪå D lÉ¥¹nOº ¢¸fÉ £lûµAS¸ ¶¢±¼åA¶p VɶªÃå Y±µÀSµÀhµÀm¸é±ÀÀ.

F ¶¢ÀAlµÀvÑô trace metal analysis OµÃfµ V¸v¹ Èplµç £sû¹SµÊ¢À.  Toxic elements Hg (mercury), Cd (Cadmium), Pb (lead), As (arsenic)   v¹dº£ V¸v¹ V¸v¹ hµOµÀÖ¶¢, Cl¿ »n±¼è¶¨àËÈ¢À¶m  £vÀ¶¢vÀ OµwS¼ GAd¹±ÀÀ.  ¢¸dº ±ÀÇÀÀOµÖ amount n VµÃ»ª, ¢¸dºvÑn m¸gïhµv¶mÀ ¶ª±¼ C±ÀÀ¶m ¶p±¼¶¢Ãg¸vÑô GAfÉv¹ ¶p±¿°µvÀ Y±µÀ¶pÁh¸±µÀ.  C±ÀÀhÉ ¶¢ÀÀfº ¶pl¸±¸ævÑô JÊ¢£ Gm¸é±ÀÇÃ, IAhÇAhµ Gm¸é±ÀÇà VµÃ»ª ¢¸dºn Oµñ¶¢Àsl¿çOµ±¼AVµdA l¸ö±¸ ¶p±¼¶¢Ãg¸v¶mÀ CAVµm¸ Ê¢±ÀµÀdA Y±µÀSµÀhÐAl¼.  ¤dºn method validations Cn CAd¹A.  ElÍOµ specialization GAdÀAl¼.  È¢ÀÀdàÈ¢ÀÀlµdS¸ l¿né ÊmÊm ±µOµ±µO¸v ¶pl¸±¸ævOº CgÀSµÀgAS¸ VɱÀµÀdA È¢ÀÀlµvÀÈpd¹à¶mÀ.  El¼ odºvÑ VÉ»ª¶ml¼ ±¿¶ª±¼Û Êp¶p±³ S¸ ¶pñVµÀ±¼hµ¶¢À±ÀÀAl¼ (5).

---------------------------------continued